BIO
Stefan Zietze
Executive Director, Head QP & Quality Mgt -Safety & Logistics
登録薬剤師であるStefanは、医薬品とそれを必要とする患者さんへの最適な適用に情熱を注いでいます。今後10年間のバイオファーマの技術革新は、細胞・遺伝子治療 (CAGT)の分野から生まれる製品群によって牽引されることになるでしょう。Stefanはクリティカルシンカーであり、スポンサーのための明確なソリューションで、グローバル プロジェクトにおけるリスクを効率的に特定し、受け入れ患者さんを保護することに尽力しています。
職務経歴
Stefanはバイオ医薬品の前臨床試験製品の開発および製造において、非常に革新的なCDMO環境における品質管理部門でキャリアをスタートさせ、優れた科学と信頼できる技術的ソリューションのみが、この競争の激しい市場で成功し続けることができることをすぐに理解しました。10年後、彼はグローバルな商業生産規模に移行し、古典的な医薬品クラスにまで知識を広げ、間接品質管理や品質システム管理などの分野についても学びました。2012年には180以上の異なる市場向けに、150の異なるSKUを管理する製造現場をサポートするクオリファイドパーソンになります。この間にシックスシグマ グリーンベルトを習得し、「アジャイル トランスフォーメーション」ツールボックスの方法論を採用することができました。2018年には臨床研究・治験用医薬品と検査用サンプルのロジスティクスに移り、その知識を活かしてロジスティクス品質管理チームを合理化し、パレクセルCTS&L事業の成長に貢献。2023年に彼の担当領域は、パレクセル セーフティ事業部へと拡大されます。CAGTでは複数の地域の製造、輸出入、流通規制を遵守し、シームレスな製品リリースを可能にするCAGT IMPの物流ソリューションを見つけることに現在の関心とコミットメントがあります。