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ソリューション

パレクセルではWith Heart™の信念に基づき、患者さんのLife (生命・生活)を変える医薬品を迅速にお届けできるよう支援しています。それは患者さんの視点に立ち、業務を通じて影響力を高め、臨床開発のあらゆる段階において必要とされる統合されたソリューションと専門知識を提供することを意味します。新興バイオテクノロジー企業にとっても、大手バイオ製薬企業にとっても、私たちの品質へのこだわりが、お客様の目標達成へとつながります。

医薬品開発におけるソリューション

ポートフォリオ管理とアセットの評価

医薬品開発のあらゆる側面を考慮した最適化戦略により、ポートフォリオの可能性を最大限に活かします。臨床、規制、マーケットアクセス戦略と計画における統合された専門知識に支えられた弊社の取り組みは、お客様がリスクと報酬について、より早く、より多くの情報に基づいた決定を下せるよう支援します。

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早期開発とイノベーション

弊社の統合されたアプローチと斬新なアイデアで、複雑な早期開発をナビゲートします。バイオマーカーの選択、健康なボランティアや患者さんの募集、安全性、供給/物流、レギュラトリー戦略など、開発のあらゆる側面に対応する統一的な戦略により、迅速な意思決定を可能にすると同時に、後期段階に向けた基盤を確立します。

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統合された臨床開発

患者さんの安全性、データの完全性、規制遵守、科学的厳密性を確保するために設計された弊社のソリューションの力をご活用ください。弊社の統合戦略は、これらの優先事項のほかにも様々なことに対応しています。患者さんのニーズをすべての中心に据えながら、負担やリスクを軽減し、期限と予算内で効率的に運営することができます。

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承認とアクセス

C規制当局やHTAの専門家で構成された弊社のチームをご利用ください。グローバルな規制申請、コンプライアンス活動、マーケットアクセス戦略、上市計画など、私たちが培ってきた経験を活かし、地域に根ざした知識と多様な治療法を駆使したアドバイスでお客様をサポートします。

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価値実証のライフサイクル管理

価値実証とライフサイクル管理により、お客様のバリューストーリーを拡大し、プロダクトの影響力を増大させます。弊社の統合チームは、リアルワールドエビデンス (RWE)、規制当局のインサイト、治療学に沿ったメディカルライティングの力を駆使して、お客様のバリューストーリーを強化させ、保険者や規制当局を満足させるデータを提供し、患者さんや医療従事者との信頼を築きます。

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進化し続ける治験実施方法

オペレーショナル エクセレンス デリバリーオフィスは、治験の実施方法を継続的かつ一貫して改善しています。経験豊富でクロスファンクショナルなチームメンバーを集め、スケジュールを短縮。そして説得力のあるエビデンスを作成し、イノベーションを促進するベストプラクティスを構築することで、With Heart™の精神を提供しています。


 

クロスファンクショナルチームが開発するベストプラクティス

クロスファンクショナルチームが開発するベストプラクティス

経験豊富でクロスファンクショナルなチームメンバーを集めることで、スケジュールを短縮し、説得力のあるエビデンスを生み出し、イノベーションを促進するベストプラクティスを生み出すことができます。

主要な取り組みにより事業全体を改善

主要な取り組みにより事業全体を改善

パレクセルでは一貫してエンドツーエンドのソリューションを提供します。試験開始の迅速化、プロセスの最適化、クラス最高のテクノロジーの導入とデータを集約して明確にするために、主要なイニシアチブの実行に注力しています。

CoE (センター・オブ・エクセレンス)が提供と進化を支援

CoE (センター・オブ・エクセレンス)が提供と進化を支援

弊社のセンター オブ エクセレンスは、クラス最高の基準、方法論、ツール、テンプレートを確立し、人材、プロセス、テクノロジーによる変革や継続的な改善を通じて組織をサポートします。

BIOTECH

共に人生を変えましょう

2名のチームとしてスタートしたばかりのお客様でも、確立されたバイオテクノロジーのリーダーとなるお客様でも、弊社はLife (生命・生活)を変える治療法を開発するためのパートナーとして共に取り組みます。私たちは迅速かつ柔軟で献身的です。規制・商業戦略から最先端の試験デザイン・実施に至るまで、患者さんの人生に影響を与えるために必要なあらゆるもので、お客様のチームの専門性を増幅させます。

バイオテックの詳細はこちら

Delivery Models

お客様に合わせた高性能ソリューション:FSP・ハイブリッド・FSO

単一のデリバリーモデルがすべての企業に適合することはありません。そのため弊社はお客様のニーズと目標をお聞きした上でモデルを構築やカスタマイズし、開始から定常状態に至るまでの詳細なロードマップを提供しながら、お客様独自のモデルを設計します。弊社のグローバルな専門家によるネットワークが、試験リソースの拡大、タイムラインの短縮、効率の最大化を支援します。
 

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アラート

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