Simona Stankeviciute, M.D., MSc

Simonaはパレクセルに入社する以前は、リトアニア国家医薬品管理局で中央管理手順の臨床・臨床薬理評価官、EMAのヒト用医薬品委員会の補欠委員を歴任。また医薬品の医療技術評価の訓練を受け、HTAユニットの責任者を務めた経験もあります。Simonaは皮膚科、神経科、感染症など複数の治療領域、先進治療薬、生物製剤、低分子化合物などのモダリティにおける規制および臨床の専門知識を有しています。現在はEMAとの科学的助言会議の準備、販売承認申請、ラインエクステンション、タイプ II バリエーションの提出、高度な薬物動態学、薬力学、基礎モデリングおよびシミュレーションの実施などを通じて、パレクセルのクライアントをサポートしています。EUの規制当局やFDAとのやり取りを含め、米国での臨床プログラムで多くのスポンサーをサポートしてきた実績を有しています。